FDA autoriza bolsitas de nicotina ZYN como producto de menor riesgo que los cigarrillos

• La agencia de EE.UU. valida científicamente que cambiar los cigarrillos tradicionales por este producto libre de humo reduce riesgos de padecer cáncer y afecciones cardíacas.
• Tres productos libres de humo de Philip Morris International cuentan con autorizaciones de riesgo modificado por la FDA

Ciudad de Guatemala, Guatemala. 1 de julio de 2026. Las bolsitas de nicotina ZYN han obtenido luz verde para comercializarse en Estados Unidos con el mensaje: “Usar ZYN en lugar de cigarrillos reduce el riesgo de cáncer de boca, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidentes cerebrovasculares, enfisema y bronquitis crónica”.

Así lo informó este 30 de junio la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, ese país, que –tras una extensa revisión científica– emitió órdenes de Productos de Tabaco de Riesgo Modificado (MRTP, por sus siglas en inglés) para 20 variantes de ZYN, después de haber emitido una autorización para su comercialización en enero de 2025.

Los productos ZYN son bolsitas de fibra que contienen nicotina, rellenos y sabores, y se colocan en las encías. No contienen tabaco.

La autorización como producto de riesgo modificado permite a ZYN comercializarse con un mensaje respaldado por evidencia científica que reafirma el potencial de estos productos como alternativa de menor riesgo en comparación con los cigarrillos. El objetivo es que los usuarios adultos tengan información clara y científica sobre los daños relativos de los productos de tabaco y nicotina.

Este es el tercer producto libre de humo de Philip Morris International (PMI) que obtiene órdenes de este tipo. La FDA recientemente reautorizó las órdenes MRTP del dispositivo electrónico IQOS que calienta unidades de tabaco, así como sus consumibles, y también ha emitido órdenes MRTP para el producto de tabaco oral General Snus.

En todos los casos, la FDA ha hallado que estos productos representan una menor exposición al daño para adultos fumadores que seguir fumando cigarrillos. A su vez, PMI recalca que sus productos sin humo están dirigidos exclusivamente a adultos fumadores que de otra forma seguirían fumando y que no están libres de riesgo, pues contienen nicotina, que es adictiva.

Millones de adultos fumadores alrededor del mundo han dejado de fumar y se han pasado a alguno de los productos libres de humo de PMI, que representan el 43% de los ingresos de la empresa. El objetivo de la multinacional es que dos terceras partes de sus ingresos sean por productos libres de humo en 2030, con la meta final de dejar de vender cigarrillos en el futuro.

“La autorización de ZYN como un producto de riesgo modificado reafirma la apuesta de PMI por la investigación y el desarrollo de productos libres de humo, en aras de brindar distintas opciones a adultos que de otra forma seguirían fumando cigarrillos”, dijo Juan Ignacio Suárez, director general de PMI para Centroamérica, Caribe y la Región Andina.

“La decisión de la FDA muestra un contraste notable: mientras los tomadores de decisiones de muchos países prohíben estos productos, en Estados Unidos se someten a una revisión científica exhaustiva antes de ser autorizados”, añadió Suárez.

Para construir un futuro libre de cigarrillos, los adultos que aún siguen fumando deben tener acceso a información precisa y con base científica, incluyendo evidencia autorizada por la FDA que demuestra que cambiar de cigarrillos a ZYN reduce el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo, como cáncer de pulmón o enfermedades cardiacas.

Para Suárez, el objetivo de un futuro sin humo tampoco puede cumplirse si no se aumentan los esfuerzos para prevenir que menores de edad accedan a productos con tabaco o nicotina, que no están dirigidos a esta parte de la población ni a adultos no fumadores o usuarios de nicotina.

“Nos oponemos al uso de nuestros productos en menores de edad y dedicamos muchos esfuerzos a la prevención de acceso por parte de menores de edad. No dejaremos de repetirlo: nuestros productos son solo para adultos fumadores; para nadie más”, concluyó el ejecutivo.